Guvernul a aprobat, în ședința din 18 martie, Regulile de bună practică de fabricație (GMP) a medicamentelor. Potrivit inițiatorului acestui proiect, Ministerul Sănătății, documentul vine să îmbunătățească cadrul de reglementare în domeniul producerii și importului medicamentelor în Republica Moldova.

Noile prevederi stabilesc reguli clare pentru organizarea și desfășurarea activităților de fabricație și import al medicamentelor de uz uman, inclusiv al celor utilizate în investigații clinice. Totodată, acestea consolidează mecanismele de control al calității produselor farmaceutice fabricate sau aduse în țară.

„Implementarea proiectului nu implică necesitatea unor alocări financiare suplimentare din bugetul de stat. Autoritățile publice vor utiliza resursele instituționale existente pentru aplicarea noilor prevederi, inclusiv în ceea ce privește activitățile de autorizare, inspecție și supraveghere”, se arată în nota informativă a proiectului.

Comparativ cu situația actuală, proiectul elimină costurile de licențiere, menține cheltuielile pentru autorizare și certificare GMP și reduce o parte din birocrație prin proceduri standardizate. Dacă anterior, pentru activitatea agenților economici erau nevoie de patru acte, acum va fi nevoie de doar de două.

Autoritățile susțin că noile reguli vor contribui la creșterea siguranței și calității medicamentelor aflate pe piață, vor simplifica activitatea operatorilor și vor permite un control mai eficient din partea instituțiilor competente.