Ministerul Sănătății a dispus un control la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, după o investigație publicată de Jurnal.md. Materialul semnalează posibile nereguli în evaluarea și înregistrarea dispozitivelor medicale, dar și suspiciuni de favorizare a unor operatori economici.

Investigația se bazează pe declarații ale unor actuali și foști angajați ai Agenției, dar și ale unor lucrători medicali din spitale de copii din Chișinău. Aceștia reclamă probleme privind calitatea unor catetere intravenoase utilizate în instituțiile medicale.

„Copii plâng, bine că nu-i văd părinții, că îi iau de lângă părinți și îi injectează într-un cabinet aparte. O asistentă îmi spunea că de șase ori a încercat și ba se îndoaie plasticul, ba nu intră, ba curge pe alături. Asistentele au depus plângeri către administrația spitalului, dar nu a urmat nimic”, a povestit un medic pentru Jurnal.md.

În reacție, Ministerul Sănătății anunță că tratează cu maximă seriozitate informațiile apărute în spațiul public și a dispus, în regim prioritar, un control tematic la AMDM.

Verificările vor viza modul în care sunt gestionate dosarele de evaluare și înregistrare a dispozitivelor medicale, respectarea ordinii de examinare a acestora și temeiul juridic al contractelor încheiate cu experți externi.

De asemenea, ministerul va verifica circumstanțele în care Agenția a renunțat la calea de atac în dosarul privind două tipuri de catetere a căror utilizare fusese interzisă în 2024. În acest sens, vor fi solicitate rapoarte de la spitalele vizate, vor fi prelevate probe, iar autoritățile vor identifica un laborator acreditat pentru testarea acestora.

Totodată, va fi analizat modul în care au fost declarate eventualele conflicte de interese și obligațiile de confidențialitate de către specialiștii implicați în evaluarea dispozitivelor medicale, inclusiv de cei care activează concomitent în alte instituții din sistemul de sănătate.

„Rezultatele verificărilor vor fi făcute publice. În funcție de constatări, vor fi aplicate măsurile prevăzute de lege, iar informațiile care țin de competența organelor de drept sau a autorităților din domeniul integrității le vor fi transmise acestora”, precizează Ministerul Sănătății.

Instituția recunoaște și existența unor vulnerabilități sistemice.

„Republica Moldova nu dispune în prezent de capacitatea națională necesară pentru testarea completă a dispozitivelor medicale, iar o parte importantă a evaluării se realizează în baza documentelor prezentate”, precizează Ministerul.

Instituția mai anunță că în termen de 60 de zile urmează să prezinte un plan de acțiuni care va include dezvoltarea capacităților de testare, digitalizarea procesului de înregistrare a dispozitivelor medicale, o mai bună trasabilitate a dosarelor și consolidarea sistemului de raportare a incidentelor.

Ministerul îndeamnă personalul medical să raporteze orice caz în care sunt identificate posibile deficiențe ale dispozitivelor utilizate în spitale.